Høring - forslag til endring i forskrift om håndtering av medisinsk utstyr og forslag til oppheving av forskrift om avgifter for tilsyn med elektromedisinsk utstyr
Direktoratet for samfunnssikkerhet og beredskap (DSB) sender, i samarbeid med Statens helsetilsyn og Statens legemiddelverk, forslag til endringer i forskrift 29. november 2013 nr. 1373 om håndtering av medisinsk utstyr (håndteringsforskriften) på høring.
Håndteringsforskriften gjelder alt medisinsk utstyr, dvs. utstyr som fungerer både med og uten en energikilde. DSB har i dag tilsynsansvar etter håndteringsforskriften for elektromedisinsk utstyr som benyttes i helse- og omsorgstjenesten. Det foreslås at tilsynsansvaret for alt medisinsk utstyr som benyttes i helse- og omsorgstjenesten samles hos helsemyndighetene.
Som følge av forslaget til endringer i håndteringsforskriften foreslås det å oppheve forskrift 18. januar 1985 nr. 32 om avgifter for tilsyn med elektromedisinsk utstyr.
Det foreslås at endringene trer i kraft 1. juli 2023.
DSB ber om eventuelle kommentarer til høringen innen 26. mai 2023.
DSB benytter elektronisk høringssystem og anmoder om at svarene gis i dette systemet.
Eventuelle spørsmål i forbindelse med høringen kan rettes til Cecilie Magnussen, juridisk utredningsleder i DSB, på telefon 95 44 58 12.