Veiledningen beskriver nærmere hvilke kvalifikasjonskrav som legges til grunn ved et slikt samtykke:
- Formell fagutdanning som service-elektroniker, eller
- Eksamen fra teknisk høyskole, ingeniørhøyskole eller to- årig teknisk fagskole eller tilsvarende skole.
Etter avlagt eksamen må vedkommende ha tre års praksis i reparasjon av elektromedisinsk utstyr ved sykehus eller ved bedrift som fremstiller eller reparerer elektromedisinsk utstyr.
I § 7 i samme forskrift, Pliktsubjekter - Plikt til å sørge for at kvalifikasjonskrav overholdes, er eier og bruker av elektriske anlegg og elektrisk utstyr samt den som driver eller utøver virksomhet som omfattes av denne forskrift, jfr. § 2, pliktig til å sørge for at det benyttes personell som er kvalifisert til de oppgaver som skal utføres.
Bestemmelsen innebærer bl.a. at eier av elektromedisinsk utstyr plikter å påse at den som skal forestå planlegging, utførelse og vedlikehold, herunder reparasjon av dette utstyret er kvalifisert til de oppgaver som skal utføres.
Med kvalifisert menes at vedkommende har en formell grunnkompetanse som omfatter elsikkerhet og tilleggskompetanse innen elektromedisinsk utstyr.
Den teoretiske utdanningen må skje ved elektroteknisk linje for svakstrøm, men Direktoratet for samfunnssikkerhet og beredskap kan godkjenne utdanning ved elektroteknisk linje sterkstrøm, linje for teknisk fysikk, linje for biomedisinsk teknikk eller tilsvarende når det i fagkretsen inngår fag som gir egnet utdanning. Produksjonsopplæring gir ikke en tilfredsstillende generell teoretisk kompetanse.
Videre heter det i § 8 at den som driver eller utøver virksomhet i henhold til disse forskrifter skal kunne dokumentere sine kvalifikasjoner.
Som tidligere nevnt må vedkommende ha tre års praksis i reparasjon av elektromedisinsk utstyr ved sykehus eller ved bedrift som fremstiller eller reparerer elektromedisinsk utstyr etter avlagt eksamen. I løpet av praksistiden må vedkommende følge en opplæringsplan som minst må ha følgende innhold:
- Mål (forventet kompetanse etter endt opplæring)
- Læreplan (herunder både teoretisk og praktisk opplæring)
- Beskrivelse av læremateriell til teoridel
- Beskrivelse av praktisk opplæring
- Beskrivelse av evalueringssystem
Læreplanen må minst ha følgende faglig innehold:
- Lov, forskrift og normer som regulerer området,
- Anatomi og fysiologi
- Reparasjon av elektromedisinsk utstyr
- Måleteknikk for elektromedisinsk utstyr
- Hygiene
En må ha vært gjennom læreplanen i løpet av praksistiden før søknaden sendes og denne må ligge ved søknaden med en bekreftelse fra den med samtykke som har bistått opplæringen. Det forutsettes at læreplanen og gjennomføringen dokumenteres i internkontrollen til virksomheten. Videre må kopi av relevant utdannelse ligge ved søknaden.